О классификации и определении медицинских информационных систем

(из методики экспертной оценки и сопоставления информационных систем ЛПУ (в части - МИС))

к.ф.-м.н. Губин И.М.,
к.ф.-м.н. с.н.с. Емелин И.В.,
 д.м.н., проф. Эктов П.В.,
д.т.н., проф. Лебедев Г.С.,
к.т.н. Максаков В.В.,
к.т.н. доцент Симаков О.В.,
Алмазов А.А.,
Сапрыкина В.В.

Определение медицинской информационной системы в контексте данной методики

В отечественной литературе попеременно используются термины "медицинская информационная система" и "информационная медицинская система". Последний следует признать неудачным, поскольку он должен рассматриваться как специализация несуществующего понятия "медицинская система". Первый вариант, "медицинская информационная система", является специализацией термина "информационная система", который имеет много разных определений. В этих случаях следует выбирать определения, данные в международных и национальных стандартах и законодательных актах.

В последние годы под медицинской информационной системой (МИС) обычно понимается автоматизированная информационная система медицинского назначения. При этом определение «медицинского» назначения также отсутствует. В этом случае понятие МИС является специализацией двух понятий: информационная система и автоматизированная система. Ниже приведены краткие описания этих понятий, определения МИС в более узком смысле автоматизированной системы, а также классификации МИС. 

1. Информационные системы

Международный стандарт ИСО/МЭК 2382-1:1993 определяет информационную систему как систему обработки информации, работающую совместно с организационными ресурсами, такими как люди, технические средства и финансовые ресурсы, которые обеспечивают и распределяют информацию [3].

В статье 2 Федерального закона Российской Федерации "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" от 27 июля 2006 года № 149-ФЗ даются следующие определения: 

1. информация - сведения (сообщения, данные) независимо от формы их представления; 

2. информационные технологии - процессы, методы поиска, сбора, хранения, обработки, предоставления, распространения информации и способы осуществления таких процессов и методов; 

3. информационная система - совокупность содержащейся в базах данных информации и обеспечивающих ее обработку информационных технологий и технических средств.


2. Автоматизированные системы

Комплекс понятий, связанных с автоматизированными системами, приведен в ГОСТ 34.003-90:

1. автоматизированная система; AC: система, состоящая из персонала и комплекса средств автоматизации его деятельности, реализующая информационную технологию выполнения установленных функций; 

2. интегрированная автоматизированная система; ИАС: совокупность двух или более взаимоувязанных АС, в которой функционирование одной из них зависит от результатов функционирования другой (других) так, что эту совокупность можно рассматривать как единую АС; 

3. комплекс средств автоматизации автоматизированной системы; КСА АС: совокупность всех компонентов АС, за исключением людей; 

4. компонент автоматизированной системы; компонент АС: часть АС, выделенная по определенному признаку или совокупности признаков и рассматриваемая как единое целое. 

3. Медицинские информационные системы

Различные определения МИС и классификации МИС приведены в работах [1] и [2]. Например, в [2] даётся следующее определение:

"Совокупность информационных, организационных, программных и технических средств, предназначенных для автоматизации медицинских процессов и(или) организаций."

В [1] приводится определение, принадлежащее С.А.Гаспаряну:

"Одна из форм организации медицинской деятельности, позволяющая медицинскому персоналу при соответствующей технологической поддержке использовать комплекс математических и технических средств, обеспечивающих сбор, хранение, обработку, анализ и выдачу медицинской информации".

Отсюда можно сделать вывод, что в узком определении МИС является автоматизированной системой, обеспечивающей сбор, хранение, обработку, анализ и выдачу медицинской информации, то есть информации, относящейся к состоянию здоровья конкретного человека [2].

4. Классификации МИС

В [1] приводится следующая классификация МИС, принадлежащая С.А.Гаспаряну:

1. технологические информационные медицинские системы (ТИМС); 

2. банки информации медицинских служб (БИМС); 

3. статистические информационные медицинские системы; 

4. научно-исследовательские информационные медицинские системы; 

5. обучающие (образовательные) информационные медицинские системы. 

Для технологических информационных систем объектом описания является человек (пациент), пользователем - медицинский работник (врачи, лаборанты, медицинские сестры медицинских учреждений), информация интегрируется на уровне одного пациента. 

Банки информации медицинских служб обеспечивают информационную поддержку отношений совокупность больных — врачи. Основанием для деления банков информации на виды является широта охвата обслуживаемого населения.

Статистические информационные медицинские системы обеспечивают информационную поддержку отношений популяция (в смысле населения обслуживаемого региона) — органы, управляющие системой медицинского обслуживания. Деление статистических информационных систем на виды основано на различии объектов описания, представленных в статистических отчетах ЛПУ и территориальных органов управления здравоохранением. 

Научно-исследовательские информационные медицинские системы позволяют рассматривать объекты и документы науки. Разделение на виды основано на различиях объектов описания. 

Обучающие информационные медицинские системы обеспечивают информационную поддержку отношений обучаемые — преподаватели. 

Образовательные информационные системы разделяются на виды в соответствии с педагогическими принципами оценки уровня освоения знаний учащимся. 

5. Комплексные автоматизированные информационные системы

В [1] приводится следующее определение комплексной автоматизированной информационной системы (АИС) медицинского учреждения: 

"Информационная система, автоматизирующая как административные, так и клинические функции, ядром которой является электронная медицинская карта". 

Комплексная АИС медицинского учреждения стационарного типа обычно включает в себя: 

1. систему автоматизации административно-хозяйственной деятельности, включая бухгалтерию, кадры, экономическую службу, канцелярию (делопроизводство), материально-техническое снабжение, инженерное обеспечение; 

2. медицинскую информационную систему, включая систему персонифицированного учёта медицинской помощи и ведения электронной медицинской карты, информационные системы (подсистемы) диагностических и процедурных отделений, больничной аптеки; 

3. справочно-информационную систему (портал или сайт медицинского учреждения, электронные справочники лекарственных средств и т.д.). 


6. Определение МИС как предмета настоящей методики

МИС как предмет настоящей методики включает в себя компоненты комплексной автоматизированной информационной системы медицинского учреждения, имеющие непосредственное отношение к информации о медицинской помощи, оказанной конкретному пациенту и обеспечивающие автоматизацию функций, перечисленных в таблице 1 Приложения А (оценка функциональности).

Оценка МИС проводится по степени широты автоматизируемых функций с учётом эмпирических весовых коэффициентов функций и групп функций, предложенных экспертами. В число МИС не включаются локальные системы, не поддерживающие сквозные процессы в ЛПУ, определенные таблицей 1 Приложения А, но также используемые для поддержки организационной части лечебно-диагностических процессов. 

Такие системы предлагается в отличии от определения «МИС» классифицировать как: 

Диагностические – к ним могут относиться ПАКС, ЛИС, РИС и тому подобные системы, связанные с получением, передачей, анализов данных, полученных в результате проведения диагностических и лабораторных исследований с внешних специальных систем и приборов. Как правило, подобного рода системы лучше проработаны у тех производителей, кто выделяет такие системы в отдельные продукты или полноценные отчуждаемые модули. Отсутствие такого функционала внутри МИС не может считаться слабым подходом к реализации системы, однако отсутствие возможности (реализованной) интеграции со специальными системами должно рассматриваться как технологическая (или функциональная) недоработка. 


Смежные специальные системы - это специализированные модули для целей определенного направления (лечебного или общехозяйственного). К таким системам могут относится системы ведения бухгалтерского кадрового и т.п. учета, полноценные аптечные системы (планирование, закупка, распределение и управление лекарственными средствами и инвентарем мед назначения), аналитические и статистические системы, а также системы для целей автоматизации процессов конкретных отделений (например, прозектура). 

Данный функционал при его наличии в оцениваемой системе либо не включается в сравнительную с другими МИС оценку полностью, либо имеет низкий вес в интегрированной оценке, поскольку он рассматривается по отношению к основным функциям МИС как дополнительный и его отсутствие в системах, построенных по модульному принципу с реализованной интеграцией в данной части с системами других, специализированных производителей не должно снижать их интегральную оценку по базовому для всех систем данного класса функционалу. 

Мы сознательно не приводим более полной собственной классификации информационных систем в здравоохранении, поскольку для ее полноты и непротиворечивости недостаточно еще определен терминологический ряд более низкого уровня. В данной методике классификация систем не имеет существенного значения, поскольку предлагается и описывается принципиальный подход, а конкретные параметры как в части определения других осей, так и в части определения удельных весов каждого показателя могут устанавливаться в широком диапазоне экспертным методом в зависимости от практических задач при применении данной методики. 



Библиография 

1. Некоммерческая организация «Ассоциация московских вузов». Российский национальный исследовательский медицинский университет имени И. И. Пирогова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Научно-образовательный материал «Современные информационные технологии в здравоохранении, комплексные АИС ЛПУ» Москва, 2011. // URL: http://rsmu.ru/fileadmin/rsmu/img/about_rsmu/assoc_mosk_vuz_soc_obsluzh_obraz/2011/ n5_68_1/nom_n5_68_1_2_1_z.pdf. Дата обращения: 10.12.2012.

2. Кобринский Б.А., Зарубина Т.В. Учебник «Медицинская информатика» // М.: Изд. Центр «Академия», 2009, 192с.

3. ISO/IEC 2382-1:1993 Information technology -- Vocabulary -- Part 1: Fundamental terms // URL: http://www.iso.org. Дата обращения: 10.12.2012.

4. Федеральный закон "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" от 27 июля 2006 года № 149-ФЗ (в ред. Федеральных законов от 27.07.2010 № 227-ФЗ, от 06.04.2011 № 65-ФЗ, с изм., внесенными Федеральным законом от 21.07.2011 № 252-ФЗ).

ГОСТ 34.003-90 Информационная технология. Комплекс стандартов на автоматизированные системы. Автоматизированные системы.

Приложения

Общий функционал медицинской информационной системы   

Управление процессами стационара
- оформление госпитализации
- оформление отказов от госпитализации (с учетом ньюансов)
- оформление журнала госпитализированных больных
- оформление журнала отказов от госпитализации
- ведение очередей плановой госпитализации
- ведение очереди плановых госпитализаций

Работа приемного отделения стационара
- инициализация локальной истории болезни
- регистрация диагнозов
- регистрация осмотров, проведенных в приемном отделении
- регистрация услуг, проведенных в приемном отделении (в тч манипуляций, анализов и тп)
- регистрация назначений в приемном отделении
- регистрация согласия пациентов на медицинское вмешательство
- регистрация соглачия пациента на обработку персональных данных
- ведение учета личных ценностей, принятых вещей и ценностей, формирование квитанций
- возможность просмотра данных о пациенте с регионального (федерального) уровней
- коррекция данных пациентов

Управление потоками пациентов стационар
- регистрация всех назначений во всех отделениях стационара и контроль назначений
- регистрация данных проведенных исследований
- регистрация эпикризов
- регистрация этапов взаимодействия с бюро медико-социальной экспертизы и ее результатов
- формирование и печать листков временной нетрудоспособности
- учет бланков листов временной нетрудоспособности, в тч с учетом результатов медико-социальной экспертизы

Маршрутизация пациентов в стационаре
- оформление направления и факта перевода пациента в каждое отделение стационара, в тч реанимационное (за исключением походов в диагностические)
- оформление выписки пациента и закрытие локальной истории болезни
- печать свидетельств о смерти

Функционал постовой медсестры (стационар) 
Распределение пациентов по палатам отделения. 
Перемещение пациентов по палатам отделения и койкам.
Регистрация всех необходимых анализв на момент госпитализации, контроль недостающих, инициализация их проведения
Формирование журналов и отчѐтов.
Исполнение наначений врача с функцией списания медикаментов по назначениям врача на пациента

Функционал процедурной медсестры
Регистрация проведения назначенных врачом процедур
учет заборов клинических исследований

Старшая медсестра (стационар)
Учѐт движения пациентов в отделении.
Управление испольованием коечного фонда
Формирование заявки от отделения на склад, Возврат медикаментов на склад.
Отпуск медикаментов на пост, кабинеты
Учѐт расходования медикаментов в отделении, формирование требования на склад, прогнозирование, управление запасами медикаментов на складе. Списание медикаментов со склада.

Реанимация (функции и задачи реанимационной терапии)
- ввод показателей, экспертная оценка по шкалам
- ввод данных об анестезиологическом пособии
- ввод данных о течении (осложнениях) анестезии
- ввод данных об осложнениях анестезии (интенсивная терапия)

Реабилитация
Управление коечным фондом в тч управление обеспечением (белье и тп)
- учет коечного фонда в разрезе корпусов,
- отделений
- этажей
- категорий палат
- профиля палат (коек в палате),
- расположения коек в палате,
- дополнение коек в палату сверх сметной численности (приставные койки).

Планирование занятости коечного фонда, в том числе:
- бронирование койки (для плановой госпитализации и др. целей)
- вывод койки из употребления в связи с ремонтом
- планирование освобождения койки в связи с плановой выпиской
- получение информации по занятости коечного фонда и движению пациентов в оперативном режиме.
- учет занятоти коек для планирования работы пищеблока
- учет белья и другого обеспечения коечного фонда

Управление операционным блоком (в том числе дневной стационар, амбулаторная хирургия и тп)
- маршрутизация потоков пациентов по операционным блокам медицинского учреждения с учетом нозологий
Планирование операций
планирование ресурсов операционных блоков,
подбор операционных бригад,
планирование людских ресурсов,
подбор лекарственных средств, инструментов и расходных материалов на операции,
планирование прочих ресурсов.
Подготовка пациента к операции, в том числе:
регистрация проведённых подготовительных мероприятий,
регистрация осмотра анестезиологом,
ведение карточки анестезии.
Информационное обеспечение ведения протоколов операций, в том числе:
регистрация протоколов операций,
протоколирование последовательных стадий проведения операций,
ведение задач реанимационной терапии.
Информационное обеспечение контроля качества отделом лечебного контроля.
учет осложнений
ведение карты интенсивной терапии

Функционал операционной медсестры
- фиксирование течения операции
- расход медикаментов и расходных материалов, учет в системе

Паталогоанатомическая деятельность
Информационное обеспечение процессов деятельности, связанных с летальным исходом, в том числе:
регистрация поступления и выдачи трупов,
формирование врачебных свидетельств о смерти,
учёт патологоанатомических исследований, проводимых с целью установления причин смерти,
регистрация забора секционного материала,
формирование протоколов и эпикризов.
Учёт патологоанатомических исследований, проводимых для прижизненной диагностики заболеваний
регистрация направлений на исследования,
учёт проведённых исследований,
регистрация поступившего биоматериала,
регистрация вырезки биоматериала,
регистрация результатов исследования.
добавление материалов для исследования помимо изначально назначенных

Управление потоками пациентов поликлиника
- оформление обращения
- учет посещений
- ввод назначений
- ввод диагнозов ( в тч МКБ10), анамнезов, статусе
- ввод рекомендаций по лечению
- ввод направлений
- ввод результатов анализов
- регистрация диагностических данных
- формирование листа нетрудоспособности
- ведение регистра социально-значимых заболеваний
Просмотр дневника врача (плана приема на день).
- персонифицированный учет медицинских услуг
- коррекция данных пациентов
- учет посещений на дому
- возможность направлять на исследования и дополнительные консультации других специалистов
- возможнсть осуществить запись на повторный прием, исследования и консультации других специалистов, непосредственно в расписание врача или кабинета, без необходимости возвращения пациента для записи в регистратуру.
- возможность осуществить выписку из медкарты
- направление на госпитализацию
- при направлении на госпитализацию формирование направлений на анализы
- Формирование извещения и протокола запущенности.
- контроль исполнения
- выписка рецептов
- контроль права выписку льготных рецептов
- контроль права на льготные рецепты
- контроль по нормам и суммам на льготные рецепты
- учет данных по уже выписанным льготным рецептам
- учет вида положенных льгот
выписка рецептов на льготное лекарственное обеспечение в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 № 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"
-доврачебный осмотр (если есть)


Управление процессами поликлиники

Регистратура (ведение расписания врачей, запись на прием, обновление, заведения, поиск карт)
- формирование слотов времени с квотированием времени
- резервирование слотов времени для повторных приемов и приемов определенных групп лиц
- работа с прикрепленным населением (нужна конкретика)
- поиск или формирование карт (в объеме не меньшим, чем в законодательстве)
- печать талонов
- просмотр расписания приема
- запись с учетом замещения сотрудников
- занятость процедурных кабинетов с учетом назначений врачей

Скорая помощь
- взаимодействие собщегородскими службами скорой помощи- предоставление информации
- взаимодействие собщегородскими службами скорой помощи- получение информации

Стоматология и протезирование

Вакцинопрофилактика
- ведение прививочного листа

Диспансерный учет
Ведение договоров
Трансфузиология
Управление питанием пациентов
Использоваие данных с диагностического оборудования
Использование данных лабораторий

Материально-техническое оснащение, учет оборудования и техники, управление материалами
- прием на центральный склад
- возврат материалов поставщику
- заказ отделений
- списание материалов
- управление стерилизацией
- инвентаризация склада

Расчеты, в тч себестоимость
Расчет со страховыми организациями и фомс
Учет затрат
Касса
Учет операции доведения бюджетных данных и кассового исполенения
Учет планируемых расходов
Учет взаимоотношений покупателей с заказчиками
формиование счетов с учетом источников оплаты и договоров и контроль исполнения
ведение прейскуранта
расчет себестоимости лечения
ведение договоров

Медицинская статистика

Отчеты и аналитика, управленческий функционал
- отчетность, предусмотренная законодательством РФ
- ведение журналов, предусмотренных законодательством РФ
- получение отчетов по любым параметрам, вносимым в систему
- формирование форм, предусмотренных требованиями государственной статистической отчетности
- возможность получения аналитических отчетов по движению, закупке, расходованию лекарственных средст по любому из значимых параметров
- возможность получения аналитике по выбранным параметрам

Возможность ведения экспертных карт
Контроль по МЭСам
Клинико-экспертная деятельность
Технологическая структура медицинской услуги 

Учет лекарственного обеспечения (в тч льготного), в тч наркотиков
- возможность использовать штрихкодирование
- контроль по сроку годности (сигнал о приближающемся окончании, запрет выдачи и тп)
Формирование заявок и требований от аптеки на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения от поставщиков и со склада снабжения.
Формирование требований от отделений на получение лекарственных средств, рецептуры и изделий медицинского назначения из аптеки.
Формирование актов по учёту закупленных препаратов, в том числе:
приход от поставщика,
приход по инвентаризации,
возврат из других подразделений.
Проверка забракованных серий по поставляемым партиям товаров на основе приказов Росздравнадзора.
Печать этикеток, в том числе:
Учёт лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе:
при их передаче между аптекой и подразделениями,
отпуск в отделения лекарственных средств, рецептур и изделий медицинского назначения,
расходование лекарственных средств и изделий медицинского назначения в отделениях и реагентов в лабораториях с учётом норм расходования,
раздельный учёт движения аптечных товаров по источникам финансирования.
просмотр сведений о наличии лекарственных средств, готовой рецептуры и изделий медицинского назначения в аптеке и подразделениях,
выполнение врачами лекарственных назначений на основании информации о наличии медикаментов в своём отделении и на центральном складе аптеки.
Ведение персонифицированного учёта лекарственных средств, в том числе:
персонифицированный учёт лекарственных средств в соответствии с назначениями врачей,
списание лекарств на пациентов ( в том числе непосредственно при отметке о сделанных назначениях)
Обеспечение возможности проведения инвентаризации и списания лекарственных средств, готовой рецептуры и изделий медицинского назначения.
Ведение складских запасов
отслеживание сроков годности лекарств,
учёт возвратной тары,
Обеспечение возможности детального в количественном и суммовом выражении прослеживания всего пути движения медикаментов и материалов вплоть до их списания на конкретного пациента.
формирование заявок на получение лекарственных средств в отделениях,
списание лекарственных средств на пациента в соответствии с назначениями врача.
учет и регулярное обновление перечней лекарственных препаратов, отпускаемых по льготным рецептам, в том числе и различным категориям льготников, на основании регионального справочника лекарственных средств
учет отпущенных лекарственных средств по льготным рецептам
учет оставшихся препаратов, входящих в катеорию льготных
учет аннулированных рецептов по льготному лекарственному обеспечению
просмотр наличия лекарственного обеспечения (в тч льготного) на складе

Функционал по ведению электронных медицинских карт пациентов (доступность самой карты)


ФункционалКомментарии
принцип ввода информации и последующего просмотрапросмотр структурированной информации по истории заболеваний и исследованииям пациента, динамика изменения состояния 

в карте присутствуют шаблоны настраиваемые (протоколы для каждой специальности)

как внутренние, так и возможность использовать внешние 
в карте есть настройки для ограничения врачей по возможным назначениям (в т.ч. защита от ошибок или возможность назначать то или иное лечение только врачам определенной квалификации, остальным только после дополнительного согласования)

настраиваемые шаблоны (стереотипы) планов лечения с системой блокировки и эскалации 
прикрепление изображений и результатов исследований 


Использование внешних метасправочников и регистров, НСИ (централизованных) ( в т.ч. проддержка МКБ, аналогов SNOMED и прочих 

возможно оценка трудоемкости доработки для использования и возможности дальнейшей настройки интеграции с такими справочниками 

Возможность отражения сигнальной информацииотражение важной информации (подсказки, например: аллергии, ограничения по стереотипам лечения, совместимость лекарственных средств, дозировки и т.п.) 

Настройка алгоритма ведения записей в карте, маршрутизации пациента и пр. в зависимости от принятых стандартов в т.ч. для работы смежных отделений 

например, назначения влекут за собой определенные рекомендованные или обязательные мероприятия 

 
АйТи. Ведомственные системы — разработка и внедрение ИТ-решений для госучреждений и ведомств Академия АйТи — обучение в области ИТ и менеджмента Аплана — разработка, тестирование и сопровождение прикладных систем Аплана. Международные проекты — аутсорсинг разработки ПО для иностранных технологических компаний БОСС. Кадровые системы — полный спектр услуг в области автоматизации процессов управления персоналом АйТи. Смарт системы — автоматизация АЗС и нефтебаз, решения на основе RFID и смарт-карт Логика бизнеса 2.0 — консалтингово-внедренческие услуги в области ЕСМ, ВРМ, BI и пр. Передовые системы самообслуживания — системы самообслуживания для банков, предприятий розничной торговли и др. Юниклауд — провайдер и разработчик «облачных» сервисов в области информатизации бизнеса РИНТЕХ — разработка информационных систем для социальной сферы и здравоохранения